图书简介

临床试验是一项在人体进行的、以回答与健康相关问题的科学研究工作,其种类很多,如新药、新的医疗器械、新的治疗与诊断技术应用的安全与有效性的评价,新的临床治疗方法的探索与验证等。临床试验是指对药物在志愿者身上(病人或健康人)进行的系统性研究工作,以证实或揭示试验药物的作用、可能的不良反应及或其吸收、分布、代谢和排泄等，以评价其应用于人体的疗效与安全性。本书阐述了中国药物临床试验的发展历史、现状和在药物创新过程中的不可替代作用，明确提出了药物临床试验是一门学科的概念。在全面分析我国药物临床试验现状的基础上，提出了推动其快速发展的思考和建议。